农村合作医疗保险报销需要的材料以及报销标准
Vistagen还将扩大其产品线,推出三种新的早期临床阶段的候选产品:PH15,用于认知改善。
CAR-T之父热评:肿瘤之外,CAR-T也大有可为。全球首个CAR-T疗法Kymriah由June和他的团队开发,并于2017年获得FDA批准上市,如今美国共有6款CAR-T疗法获批,分别用于6种不同的癌症治疗,这些疗法彻底改变了某些B细胞白血病、淋巴瘤和以及其他血液瘤的治疗方法,使患者的病情得以长期缓解。
这一结果无疑是鼓舞人心的,不仅解决了SLE患者的困扰,也让研究人员看到了CAR-T细胞疗法在肿瘤之外领域中的治疗潜力。未来或能实现百病皆可CAR-T》一文中介绍过CAR-T细胞在传染性疾病、HIV等领域的研究进展。CAR-T先驱Carl June医学博士和宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院细胞与分子生物学博士Daniel Baker对此进展进行了评论,评论发表在Cell上,题为CAR T therapy extends its reach to autoimmune diseases。百病皆可CAR-T或许可实现。在德国团队的研究中,五名没有从标准的SLE治疗中获益的年轻人,在接受CAR-T细胞疗法治疗后均获得了缓解,在三个月内停止了服用药物。
对来自SLE患者的自体T细胞用慢病毒抗CD19 CAR载体进行转导,在扩增和清淋后,向患者体内输注CAR-T细胞。图2 研究成果(图源:[2])SLE是一种自身免疫性疾病,免疫系统将自身抗原识别为外来物,导致自身反应性B细胞核T细胞激活,这种疾病会导致身体疲劳和炎症,严重时甚至会导致死亡观察发现一些癌症患者体内GDF15水平高同时体重减轻很多,因此癌症研究人员一直在制造抑制这种蛋白质的抗体
03诺和诺德将斥资7.47亿美元在丹麦扩建和新建工厂11月22日,丹麦制药巨头诺和诺德宣布,计划投资54亿丹麦克朗(7.472亿美元)扩建其位于首都哥本哈根郊区的丹麦Bagsværd的现有设施。导语:妊娠影响女性大脑结构与功能。诺和诺德将斥资7.47亿美元在丹麦扩建和新建工厂……生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。它现在在C轮融资中筹集了5000万欧元(约合4900万美元),以在第二阶段更加积极。
此外,Brandon的Jonathan Tobin和Jeito的Andreas Wallnöfer将加入CatalYm的董事会。研究妊娠如何导致大脑发生改变,荷兰阿姆斯特丹医学中心科学家研究了40名女性在妊娠前、妊娠中和生产后的状况,以及其中28名女性产后1年的状况。
04绿叶制药长效精神分裂症药物在美国试验达到终点11月21日,烟台生物制药公司绿叶制药宣布,其针对精神分裂症和分裂情感障碍的缓释疗法在美国的一项关键试验中达到了终点。诺和诺德发言人表示,尽管现有设施得到了扩展,但活性药物成分的制造目前仍在继续,以支持临床试验。观察发现一些癌症患者体内GDF15水平高同时体重减轻很多,因此癌症研究人员一直在制造抑制这种蛋白质的抗体。团队还发现了该网络与妊娠和产后期间母性行为的潜在关联。
血友病B是一种遗传性出血性疾病,由凝血因子IX水平缺失或不足引起,凝血因子IX是一种产生血块以止血所需的蛋白质。【探报24H】妊娠影响女性大脑结构与功能。妊娠期间没有观察到白质结构的变化。两项研究对57名18至75岁患有重度或中重度血友病B的成年男性进行了Hemgenix的安全性和有效性评估在一项有54名参与者的研究中,与基线相比,受试者的因子IX活性水平增加,对常规因子IX替代预防的需求减少,年出血率降低54%。
该试验比较了LY03010与Invega Sustenna®的药代动力学特征和生物利用度。FDA批准首个治疗成人血友病B的基因疗法。
研究结果显示,妊娠与DMN内特定的脑结构和功能变化有关。05CatalYm筹集5000万欧元研发GDF15抗体近日,德国生物技术公司CatalYm正在运行一项针对实体瘤中GDF15抗体visugromab的中期计划。
Hemgenix作为一种一次性基因治疗产品,通过静脉输注单剂量给药。绿叶制药表示,每月一次的剂量解决了与口服精神分裂症药物相关的依从性问题。新设施以发酵和回收为中心,预计将于2024年8月完工。不过,应注意这些研究结果都指向相关性,不能用来证明大脑变化与依恋之间的因果性。他们还确认了之前观察到的妊娠期间的灰质体积变化,这些变化与妊娠激素水平有关。此外,研究人员发现妊娠期间的DMN功能活性与产后后期母婴依恋的测量数据相关。
研究结果表明,这些变化或许导致了妊娠期间和产后的母性行为,如筑巢行为、对婴儿信号的生理响应以及母婴依恋。诺和诺德还计划为研发活动和原料药生产创造更多能力,主要是为了提供临床试验,并为其注射剂和口服药物的未来发展提供空间,包括糖尿病和肥胖症治疗领域。
GDF15是一种蛋白质,Amgen、Merck和Eli Lilly构建类似物以尝试制造新的减肥药物,但均以失败告终。他们发现默认网络(缩写为DMN,指母亲静息状态下最为活跃的一组相连脑区)的功能连接出现了与妊娠相关的增强,并在产后1年重回基线水平。
该基因在肝脏中表达以产生因子IX蛋白,以增加因子IX的血液水平,从而限制出血事件。扩建预计将于明年8月完成并全面投入运营以进行净化。
本轮投资中,新投资者Brandon Capital和Jeito Capital领投此轮融资,其次是现有投资者Forbion、Novartis的风险投资部门、Vesalius Biocapital III、Bayern Kapital、BioGeneration Ventures和Coparion。在IND前会议上,美国FDA同意通过505(b)(2)途径审查该疗法的NDA。2022-11-23 17:50 · 生物探索 生物探索与您一同关注药闻,探索生物科技的价值。Hemgenix由携带凝血因子IX基因的病毒载体组成。
LY03010是一种帕潘立酮棕榈酸酯缓释可注射混悬剂药物,每月给药一次。01妊娠影响女性大脑结构与功能11月22日,英国Nature Communications杂志发表的一项神经科学研究显示,妊娠可能会使母亲大脑的结构和功能发生改变,而这些改变与母性行为有关。
02FDA批准首个治疗成人血友病B的基因疗法11月22日,FDA批准了Hemgenix(etranacogene dezaparvovec),这是一种基于腺相关病毒载体的基因疗法,用于治疗目前使用因子IX预防疗法或目前有血友病B(先天性因子IX缺乏症)的成人或既往有危及生命的出血史,或有反复、严重的自发性出血事件。这些计划还包括建造一座新工厂
1991至2001年间,每毫升胰岛素价格年增长2.9%,2002至2012年间每年增长9.5%,2012至2016年间每年增长20.7%,2016至2018年稍缓,每年增长1.5%图3 1960-2015期间美国胰岛素单位价格变化(图源:[4])不断高涨的胰岛素价格迫使一些美国患者出境前往墨西哥或加拿大以1/30乃至1/40的价格购买廉价胰岛素,但2020年新冠疫情的爆发使得跨境变得困难,一些患者因此病情恶化不得不截肢甚至因并发症离世。美国胰岛素自上世纪80、90年代出现新款胰岛素后,价格就一直在加速上涨,尤其当速效和长效/超长效胰岛素的使用变得更为普遍。
而这个庞大的市场被诺和诺德、赛诺菲、礼来三家巨头控制——全球90%的胰岛素供应和美国接近100%的胰岛素供应由他们生产,而中国在胰岛素国采之前,根据PDB数据,这三家市场份额分别为48.5%、25.8%、10.3%,总和达到75%。诺和诺德、礼来苏州制药、赛诺菲(北京)制药,以及国内三大胰岛素龙头企业通化东宝药业、联邦制药、甘李药业等共9家企业参加,根据采购胰岛素类型,谈判共分为7组。假推特账户一句话,蒸发礼来超百亿美元市值,背后折射胰岛素定价之痛 2022-11-23 17:42 · 生物探索 美国东部时间11月10日下午1点36分,一个假冒制药巨头礼来公司官方的推特账户发布推文,称公司将完全免费提供胰岛素。2020年1月9日,武汉在全国率先启动胰岛素带量采购议价谈判,作为全国首次试点谈判,此次议价涉及超过170万支胰岛素类药物,预估采购合计金额约1.3亿元。
表1 武汉市2019第一批药品集中带量采购胰岛素类药品分组及采购量数据来源:武汉市药械集中带量采购服务平台丨制图:生物探索编辑团队在流出的一段谈判现场视频中,谈判组专家向企业发出灵魂拷问:(我们是)用国家最低价谈降幅……降(百分之)零点几,算降幅吗?提醒你们一下,再考虑。图2 新仿冒者假向关注者道歉并宣称自己是官方账号(图源:Twitter)到周五早上,礼来公司的高管已下令从推特上撤下所有的广告活动。
这则推文在短短数小时内获得了1500多次转发和11000次点赞,毕竟它看上去就像是来自礼来官方的真实消息,用户名是@EliLillyandCo,头像是礼来的徽标,名字旁边还有一个蓝V标记——这个标记一直以来都代表账户已通过认证。图1 假账户称我们很高兴宣布胰岛素免费了。
此次中选药品平均降价48%,最高降幅超70%,预计每年可为糖尿病患者节约医药费90亿元。除主账户@LillyPad外,礼来还在推特上运营着其他专门用于糖尿病护理、欧洲卫生政策、临床试验等方面信息发布的独立账户。
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